Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-109/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг (ампулы), 1 мл N 25", серии А30185, на упаковках которого указан производитель "КРКА, д.д.", Словения;
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг (ампулы), 1 мл N 25", серии А30185, на упаковках которого указан производитель "КРКА, д.д.", Словения. Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: вторичная упаковка с внешней и внутренней стороны желтоватого цвета (оригинальный - белого цвета); на ампуле точка яркого белого цвета, большего размера (оригинальный - менее интенсивная по цвету и меньшего размера); название препарата на этикетке ампулы выполнено шрифтом менее яркого красного цвета (оригинальный - яркого красного цвета); инструкция по медицинскому применению напечатана на белой с желтоватым оттенком, менее шелковистой бумаге (оригинальный - напечатана на белой, шелковистой бумаге);
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-109/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)