Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 февраля 2007 г. N 01И-100/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 6 февраля 2007 г. N 01И-100/07
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

5 апреля 2007 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг N 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Аптеки Фармакон" г. Ижевск, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1651106.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению и пачка картонная) - серии 170906.

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению и вторичная упаковка) - серии 160906.

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 5 апреля 2007 г. N 01И-278/07 в пункт 3 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик Краснодарский филиал ООО "Интеркэр" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны неверно) - серии 030305.

- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик ООО "Блик-Фарм" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны неверно) - серии 020305.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев