Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-137/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка, 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Интеркэр" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 160906.

- Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Интеркэр" г. Пермь, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 41006.

- Пенталгин-ICN, таблетки ст. 12, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки разломаны) - серии 550906.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения [спиртовой] 20 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 090605.

- Ферроплекс, драже ст. 100, производства АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик ОГУП "Магаданфармация" г. Магадан, показатель "Описание" (оболочка драже растрескавшаяся) - серии 0030105.

- Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, производства Меркле ГмбХ, Германия, поставщик ОГУП "Магаданфармация" Сусуманский филиал г. Сусуман, показатель "Описание" (раствор с мелкой взвесью) - серии G02095.

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Стрептоцид белый, порошок для наружного применения 2 г, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Органика-Юг" г. Ростов-на-Дону, показатель "Упаковка" (края пакетов сварены непрочно) - серии 10406.

4. Забракованные Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадздора:

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г ст. 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Прибой" г. Пятигорск, показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка на контурной безячейковой упаковке) - серии 250606.

5. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Интеркэр" г. Волгоград, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 310606.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев