Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций 1,3 г, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (отсутствуют инструкции по медицинскому применению, на упаковке неверно указаны условия хранения) - серии 021106.
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г, N 50, производства ООО "Асфарма", поставщик ОАО "Пермфармация", г. Пермь, показатель "Маркировка" (нечеткое тиснение номера серии на картонной пачке) - серии 40606.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами сертификации и контроля качества лекарственных средств: Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций 1,3 г, показатель "Маркировка" (отсутствуют инструкции по медицинскому применению, на упаковке неверно указаны условия хранения) - серии 021106; Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г, N 50, показатель "Маркировка" (нечеткое тиснение номера серии на картонной пачке) - серии 40606. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-143/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)