Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2007 г. N 01И-172А/07 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205 на упаковках которого указан производитель ООО "Самсон-Мед", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "08.02.2006"

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10", серии 241205 на упаковках которого указан производитель ООО "Самсон-Мед", Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие следующие отличительные признаки: в инструкции по медицинскому применению и на вторичной упаковке указан регистрационный номер: 63.355.14 (оригинальный - ЛС-000125 от 08.04.2005); в тексте инструкции допущены орфографические ошибки (оригинальный - текст инструкции не содержит орфографических ошибок); на вторичной упаковке указано: "Химотрипсин кристаллический" (оригинальный - указано: "Химотрипсин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг")

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.