Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-183/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 502082, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0502082, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0502082, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0502082, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: этикетка на ампулах прозрачная, тонкая (оригинальный - матовая, полупрозрачная, большей толщины); вторичная упаковка, изготовлена из менее плотного картона, цвет упаковки светло-серый, внутренняя поверхность упаковки белого с сероватым оттенком цвета, на ощупь гладкая (оригинальный - цвет упаковки темно-серый, внутренняя поверхность упаковки белого с желтоватым оттенком цвета, на ощупь шероховатая); шрифт маркировки номера серии и срока годности на ампулах менее четкий, в отдельных цифрах частично стерт (оригинальный - четко пропечатан); маркировка вторичной упаковки выполнена шрифтом менее интенсивного цвета (оригинальный - выполнена шрифтом интенсивного цвета); дополнительный "цифровой шифр" на боковой стороне коробки, где приведены условия хранения, имеет набор цифр "2514586" (оригинальный - "2479628").

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.