Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-179/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО НПП "Камелия", поставщик Якутский филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Якутск, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 031005.

- Пантогам, сироп 10% (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с ложкой мерной/, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик Якутский филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Якутск, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 061006.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов) - серии 241.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 21991.

- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (на флаконах и этикетках следы подтеков) - серии 180706.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой (флаконы) 20 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров" г. Киров, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 051006.

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Бест" г. Иваново, показатель "Маркировка" (маркировка на контурных безъячейковых упаковках нечеткая) - серии 220606.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель