Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-177/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Топамакс, таблетки покрытые оболочкой 25 мг N 28", серии 05IS160, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг АГ произведено "Силаг АГ", Швейцария,

ГАРАНТ:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 мая 2007 г. N 01И-354/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена

2. "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий, 100 мг (ампулы), 5 мл N 5" серии 236013, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия,

3. "Витрум Бьюти Элит, таблетки покрытые оболочкой N 60", серий EF208, EF099, на упаковках которого указан производитель "Юнифарм, Инк.", США;

ГАРАНТ:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 апреля 2007 г. N 01И-315/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителя данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Выявлены лекарственные препараты, подлинность которых вызвала сомнение: "Топамакс, таблетки покрытые оболочкой 25 мг N 28", серии 05IS160, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг АГ произведено "Силаг АГ", Швейцария; "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий, 100 мг (ампулы), 5 мл N 5" серии 236013, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма тд.", Индия; "Витрум Бьюти Элит, таблетки покрытые оболочкой N 60", серий EF208, EF099, на упаковках которого указан производитель "Юнифарм, Инк.", США. Росздравнадзор приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.