Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО АКО "Синтез" и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Оксамп-натрий, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 333,5 мг + 166,5 мг (флаконы) 10 мл N 50" серии 2160906, производства ОАО АКО "Синтез" в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Оксамп-натрий, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 333,5 мг + 166,5 мг (флаконы) 10 мл N 50" серии 2160906, производства ОАО АКО "Синтез" в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2007 г. N 01И-206/07 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был