Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2007 г. N 01И-254/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Бонафтон, мазь глазная, 0,05% (тубы) 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность туб) - серии 030406.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Валерианы экстракта таблетки покрытые оболочкой 0,02 г, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Описание" (оболочка таблеток неоднородная мозаичная) - серии 571006.

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"

г. Омск, показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 331006.

3. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Трависил, таблетки для рассасывания лимонные (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива" г. Самара, показатель "Описание" (таблетки со сколами и точечными включениями черного цвета) - серии 6251.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Антигриппин, таблетки шипучие (стрипы) N 30, производства "Натур Продукт Франция", Франция, поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Описание" (поверхность таблеток с желтыми и бурыми пятнами) - серии 01020106.

5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) N 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик филиал ООО "Морон" г. Иркутск, показатель "Маркировка" (маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) - серии 260706.

6. Забракованные Тамбовским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Гемофер, капли для приема внутрь, (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл, производства "Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество", Польша, поставщик ОАО "Тамбовфармация" г. Тамбов, показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 100706.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель