Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2007 г. N 01И-238/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Тиамина хлорид-УВИ, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Фармальянс" г. Чита, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указано наименование препарата) - серии 390705.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье ЦСИ" г. Уфа, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1001006.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Ацидум С, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ООО "Гелиос" г. Грязи, показатель "Упаковка" (в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении следующих недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Тиамина хлорид-УВИ, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указано наименование препарата) - серии 390705; Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1001006; Ацидум С, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, показатель "Упаковка" (в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061205. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2007 г. N 01И-238/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был