Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 апреля 2007 г. N 01И-272/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы N 30, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на иностранном языке) - серии 9054717.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Цефтриаксон-Дарница, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы), производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке картонной указан разный номер серии) - серии NX0121106RU.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Биопин, мазь для местного применения 10% (тубы алюминиевые) 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на пачке картонной и на тубе указаны разные номера серий и срок годности) - серии 0511006.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж" г. Воронеж, показатель "Упаковка" (в пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061006.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Ревайтл Гинсенг плюс, капсулы N 30, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на иностранном языке) - серии 9054717; Цефтриаксон-Дарница, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы), показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и на пачке картонной указан разный номер серии) - серии NX0121106RU; Биопин, мазь для местного применения 10% (тубы алюминиевые) 40 г, показатель "Маркировка" (на пачке картонной и на тубе указаны разные номера серий и срок годности) - серии 0511006; Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, показатель "Упаковка" (в пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок - вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061006. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.