Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 апреля 2007 г. N 01И-274/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республика Тыва":
- Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "Стрела" г. Кызыл, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов), "Номинальный объем" - серии 6G1413.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (неверно указаны условия хранения) - серии 361106.
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г N 28, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ОАО "Пермфармация" г. Пермь, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 721106.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены следующие недоброкачественные лекарственные средства: Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов), "Номинальный объем" - серии 6G1413; Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, показатель "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (неверно указаны условия хранения) - серии 361106; Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г N 28, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 721106. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 апреля 2007 г. N 01И-274/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был