Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 апреля 2007 г. N 01И-290/07 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Терафлекс, капсулы (флаконы полиэтиленовые) N 30", серий 061577, 062352, производства "Сагмел Инк" (США) требованиям НД 42-12915-03 по показателям: "Подлинность: сульфаты", "Количественное определение: хондроитина сульфат натрия", указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель