Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 апреля 2007 г. N 01И-292/07 "Об отзыве лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 3 мая 2007 г. N 03И-360/07 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 апреля 2007 г. N 01И-292/07
"Об отзыве лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

3 мая 2007 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственных препаратов "Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (блистеры) N 15" серии 06В19/56, "Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг (блистеры) N 15" серий 05J07/63, 06F09/58, производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В" (Нидерланды) требованиям НД 42-13263-06 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве указанных лекарственных препаратов, находящихся в обращении.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель