Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2007 г. N 01И-262/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Марун-Н" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (жидкость с мелкой взвесью) - серии 050906.

2. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты полиэтиленовые) 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Микробиологическая чистота" - серий 381206, 391206.

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты полиэтиленовые) 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Южный округ" г. Ростов-на-Дону, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 351106.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 35 г, производства ООО "Кубаньлектравы", поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 01112006.

- Ноготков цветки, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ФК ООО "Восток-Фарм" Краснодарский филиал, показатель "Масса содержимого упаковки" - серии 021006.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Трэдифарм-К" г. Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 040806.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Механические включения" - серии 010806.

4. Забракованные Ставропольским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ГУП СК "Ставропольфармация" г. Ставрополь, показатель "Механические включения" - серии 010806.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель