Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 мая 2007 г. N 01И-392/07 "Об отзыве лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Клафоран, порошок для инъекций 1 г" серии 046793 производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)" (Франция)/ упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия) требованиям нормативной документации, производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает предприятию-производителю представить документы, подтверждающие факт уничтожения указанного лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Клафоран, порошок для инъекций 1 г" серии 046793 производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)" (Франция)/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия) требованиям нормативной документации, производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Предприятию-производителю необходимо представить документы, подтверждающие факт уничтожения указанного лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 мая 2007 г. N 01И-392/07 "Об отзыве лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)