Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2007 г. N 01И-413/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Формидрон, раствор для наружного применения [спиртовой], (флаконы), 50 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Морон" г. Челябинск, показатель "Маркировка" (объем на этикетке указан 100 мл) - серии 90307.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Мультимакс таблетки покрытые оболочкой N 30, производства "Юнифарм Инк.", США, поставщик ЗАО "РОСТА" г. Уфа, показатель "Упаковка" (в 4-х из 7 пачек отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии VR279A.
- Ортофена раствор для инъекций 2,5%, раствор для внутримышечного введения, 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы 5 мл), производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия, поставщик ООО "Анжелика" г. Уфа, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению не на русском языке), "Маркировка" (маркировка на картонной пачке не на русском языке) - серии 010107.
3. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Вазелиновое масло, субстанция-жидкость [маслянистая], 12 кг, производства ЗАО "Медхим", Россия, поставщик ОАО "Смоленск-Фармация" г. Смоленск, показатель "Органические примеси" - серии 29.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении следующих недоброкачественных лекарственных средств: Формидрон, раствор для наружного применения [спиртовой], (флаконы), 50 мл, показатель "Маркировка" (объем на этикетке указан 100 мл) - серии 90307; Мультимакс таблетки покрытые оболочкой N 30, показатель "Упаковка" (в 4-х из 7 пачек отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии VR279A; Ортофена раствор для инъекций 2,5%, раствор для внутримышечного введения, 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы 5 мл), показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению не на русском языке), "Маркировка" (маркировка на картонной пачке не на русском языке) - серии 010107; Вазелиновое масло, субстанция-жидкость [маслянистая], 12 кг, показатель "Органические примеси" - серии 29. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2007 г. N 01И-413/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)