Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2007 г. N 01И-432/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2007 г. N 01И-514/07 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 июня 2007 г. N 01И-432/07
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

16 июля 2007 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" о несоответствии качества лекарственного препарата "Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г (упаковки ячейковые контурные) N 20" серии 10207 производства ОАО "Синтез" требованиям ФСП 42-0054-2771-02 по показателю "Растворение", указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель