Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июня 2007 г. N 01И-448/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Мятные таблетки, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10", серии 280905, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", (Россия), требованиям ФС 42-2279-93, по показателю "Описание" (таблетки с сероватыми и буроватыми вкраплениями на поверхности), производителем принято решение об отзыве партий указанного лекарственного препарата, поставленных на территории Алтайского края ООО "Прагфарм" и Хабаровского края И.П. "Осиевский А.И.".

Указанные партии лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель