Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2007 г. N 01И-477/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл (флаконы), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Омск, показатель "Описание" (во флаконах осколки стекла) - серии 890806.

- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения во флаконах 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы нетоварного вида, липкие на ощупь, с отклеенными этикетками),"Маркировка" (на вторичной упаковке маркировка номера серии, даты выпуска и срока годности частично стерта) - серии 057.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Амоксициллина таблетки, таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", поставщик ООО "Морон" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки желтого цвета с вкраплениями) - серии 130307.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аспаркам, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ООО "Биотэк" г. Москва, показатель "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) - серии 60306.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, в ячейках контурной упаковки находятся кусочки таблеточной массы) - серии 6337.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Великий Новгород" г. Великий Новгород, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями черного цвета) - серии 6316.

6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл (флаконы), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Рифарм" Московский филиал, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью.) - серии 030806.

7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное измельченное 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель "Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 7 мм" - серии 010705.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель