Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2007 г. N 01И-479/07 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с поступлением информации от компании ЗАО "Авентис Фарма" о лекарственном препарате "Трентал раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг 5 мл (ампулы) N 5" серии 236013, производства "Авентис Фарма Лтд" (Индия), обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.03.2007 N 01И-177/07, сообщает.

Партия указанного лекарственного препарата, поставленная на территорию Ульяновской области поставщиком ОАО "Фармация" (г. Пенза), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке в связи с несоответствием качества указанного лекарственного препарата требованиям НД 42-3648-03 изм. N 1 по показателям "Маркировка" (отсутствует голограмма), "Упаковка" (ампулы с белым налетом).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным орга