Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2007 г. N 01И-505/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 5J2.

2. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и матовой поверхностью) - серии Е-171.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии O-166.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом клубники N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и матовой поверхностью) - серии S-138.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки с неровной выщербленной поверхностью и воздушными полостями) - серии Е-167.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами и матовой поверхностью) - серии Н-172.

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями с остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6304.

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии 5164.

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии 6294.

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки неправильной формы со сколами, при извлечении из упаковки в ячейках остаются кусочки таблеточной массы.) - серии 6329.

- Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии 6263.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Нормоэнзим форте, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-9" г. Тамбов, показатель "Описание" (внутри серии окраска таблеток неоднородна), "Упаковка" (картонные пачки расклеены) - серии 10206.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Трависил, таблетки для рассасывания медовые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ИП Шалый В.А. г. Астрахань, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6310.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель