В связи с информацией, поступившей от ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", о выявлении лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии 317В0506, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия, (поставщик ООО "Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания" г. Омск), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с информацией о выявлении лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии 317В0506, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия, (поставщик ООО "Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания" г. Омск), подлинность которого вызвала сомнение, Росздравнадзор приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Производителю данного лекарственного препарата необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июля 2007 г. N 01И-495/07 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
