Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 июля 2007 г. N 01И-567/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от Санкт-Петербургского ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" по препарату: "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 66122, (поставщики ООО "ЛЕО", ЗАО "Биотон", г. Санкт-Петербург); серии 61542; на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия;

от ГУ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по препарату: "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 66271, на упаковках которого указан производитель "А. Наттерманн энд Сие.ГмбХ", Германия (поставщик ООО "Годовалов", г. Пермь);

от ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по препарату: "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0566, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия (поставщик ЗАО "Торговый дом ТАТ" г. Череповец),

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель