Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 июля 2007 г. N 01И-572/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ихтиол, мазь 10% 25 г (банки темного стекла), производства ЗАО "Ласкрафт", поставщик ООО "Исток" п. Комсомольский Республика Мордовия, показатель "Описание" (неоднородная мазь зеленоватого цвета с частицами ихтиола бурого цвета, не смешанными с основой) - серии 010506.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл (флаконы темного стекла), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Смоленск, показатель "Описание" (мутный сироп с осадком),"Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 234.

3. Забракованные Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадздора:

- Ампиокс, капсулы N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Прибой" г. Мин.-Воды, показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшийся порошок) - серии 141206.

- Максиган, раствор для инъекций 5 мл N 5 (ампулы темного стекла), производства "Юникем Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Прибой" г. Мин.-Воды, показатель "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках дно ампул и ячеек с обильным белым налетом) - серии МА25073.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1500 мг N 8 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "ПКЦ "Кетгут" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (маркировка контурной безъячейковой упаковки частично стерта) - серии 200506.

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1500 мг N 8 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Южный регион" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (маркировка на контурных безъячейковых частично стерта) - серии 220606.

- Пантогам, сироп 10% 100 мл (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 061006.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Краснодар, показатель "Описание" (прилипшие к контурной ячейковой упаковке) - серии О-165.

5. Забракованные Ульяновским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16 (блистеры), производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО "Протек-29", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 1К.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель