Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО "Сервье", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30 ", серии 5J1581, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция, (поставщик ООО "Сибирская Региональная компания", г. Омск), выявленного в обращении на территории Российской Федерации ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области".
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серии 5J1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "08.02.2006"
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг N 30", серии 5J1581, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция, (поставщик ООО "Сибирская Региональная компания", г. Омск), выявленного в обращении на территории Российской Федерации ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июля 2007 г. N 01И-545/07 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)