Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2007 г. N 01И-592/07 О выявлении фальсифицированной декларации о соответствии, выданной на лекарственное средство

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2007 г. N 01И-592/07

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" сообщает о выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии N РОСС SI.ФМ01.Д24218 (дата регистрации декларации 06.04.2007, декларация действительна до 01.11.2008), выданной на лекарственное средство "Панзинорм форте-Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, N 30", серии С42112, производства "КРКА, д.д.", Словения (поставщик ООО "Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания", г. Омск). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация зарегистрирована ФГУ "ЦЭККМП" Росздравнадзора на лекарственное средство "Панзинорм форте-Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, N 30", серии С42212, производства "КРКА, д.д.", Словения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель