Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.", Индия, сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства "Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция-порошок стерильный", серии 051040370, на упаковках которого указан производитель "Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.", Индия. Выпуск указанной серии не подтвержден производителем.
Указанная серия лекарственного средства подлежит полному изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства "Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция-порошок стерильный", серии 051040370, на упаковках которого указан производитель "Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.", Индия. Выпуск указанной серии не подтвержден производителем. Указанная серия лекарственного средства подлежит полному изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном прядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2007 г. N 01И-457/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2007 г., N 7