Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 мая 2007 г. N 01И-388/07 "О выборочном контроле лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) в 2007 году осуществляется формирование плана выборочного контроля качества лекарственных средств на основании сведений организаций - производителей лекарственных средств и организаций - импортеров о сериях лекарственных средств, выпущенных в обращение на территории Российской Федерации.

Обязанность организаций - производителей лекарственных средств и организаций - импортеров по предоставлению указанных сведений установлена п. 1.12 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного указанным приказом.

О порядке предоставления указанных сведений Росздравнадзор информировал отечественных организаций - производителей лекарственных средств и импортеров лекарственных средств письмами от 17.01.2007 N 01И-37/07 и от 27.02.2007 N 01И-152/07, размещенными на сайте www.roszdravnadzor.ru.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает, что соблюдение требований указанного приказа будет учитываться при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий отечественными организациями - производителями лекарственных средств.

Одновременно информируем, что требуемые сведения необходимо направлять по форме, указанной на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Выборочный контроль" (рубрика "Госконтроль в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов", подрубрика "Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств") с последующей досылкой по почте (адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1).

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается информация об осуществлении Росздравнадзором в 2007 году формирования плана выборочного контроля качества лекарственных средств на основании сведений организаций-производителей лекарственных средств и организаций-импортеров о сериях лекарственных средств, выпущенных в обращение на территории РФ.

Указывается, что обязанность организаций-производителей лекарственных средств и организаций-импортеров по предоставлению указанных сведений установлена Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 года N 734. Соблюдение требований указанного приказа будет учитываться при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий отечественными организациями-производителями лекарственных средств.

Одновременно сообщается, что требуемые сведения необходимо направлять по форме, указанной на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Выборочный контроль" (рубрика "Госконтроль в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов", подрубрика "Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств") с последующей досылкой по почте.