Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2007 г. N 01-14795/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2850/07/ФТ-2851/07/ФТ от 27.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Экстракт элеутерококка жидкий" серии 20406 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2833-92.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Экстракт элеутерококка жидкий" серии 20406 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области, поставщик ООО "Биотэк" (филиал в г. Астрахань), не соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель