Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 апреля 2007 г. N 01-6719/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 0206, 0207/07/АН от 19.02.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 120605, производства ООО "Компания "Деко" соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемому показателю "Цветность раствора".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ВФС 42-3192-98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 120605, производства ООО "Компания "Деко", забракованная ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "Экстрем-Фарм", не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по показателю "Цветность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в срок до 01.06.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель