Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 августа 2007 г. N 03И-626/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Испытательной лаборатории ГОУ ВПО "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Росздрава" о несоответствии качества лекарственного препарата "Деготь березовый, субстанция-жидкость маслянистая (флаконы темного стекла) 40 мл" серии 30507 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" требованиям ФСП 42-0039-3864-03 по показателям "Растворимость", "Посторонние примеси", указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

И.Ф. Серегина