Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Хлосоль, раствор для инфузий 400 мл" серий 40706 и 80806, производства ОАО "Биосинтез" требованиям ФСП 42-0152-6037-04 по показателю "Осмолярность" указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с поступлением информации о несоответствии качества лекарственного препарата "Хлосоль, раствор для инфузий 400 мл" серий 40706 и 80806, производства ОАО "Биосинтез" требованиям ФСП 42-0152-6037-04 по показателю "Осмолярность", указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 января 2007 г. N 01И-58/07 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был