Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 октября 2007 г. N 01И-712/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" по препарату: "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0155, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия (поставщик ООО "Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания" г. Омск);

от ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области" по препарату: "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 66681, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие.ГмбХ", Германия (поставщик ЗАО "Эльф" г. Санкт-Петербург);

от ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" по препарату: "Трентал, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60", серии 026035, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия (поставщик ООО "Интеркэр" г. Екатеринбург);

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2007 г. N 01И-849/07

от Красноярского филиала ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора по препарату: "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В70512, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия (поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-7" г. Красноярск);

от Ульяновский филиал ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора по препарату: "Манинил 5, таблетки 5 мг N 120", серии 54673, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия (поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-29" г. Ульяновск).

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. N 01И-375/08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей указанных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель

Н.В. Юргель