Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от управления Росздравнадзора по Красноярскому краю, о случаях возникновения анафилактического шока при введении лекарственного препарата "Септанест с адреналином, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл (картриджи) 1,7 мл" серии 1R9717 производства "Септодонт", Франция, приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с информацией о случаях возникновения анафилактического шока при введении лекарственного препарата "Септанест с адреналином, раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 10 мкг/мл (картриджи) 1,7 мл" серии 1R9717 производства "Септодонт", Франция, на территории Российской Федерации приостанавливается обращение указанной серии лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 01И-729/07 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)