Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 01-43068/07 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1866/07/ФТ, 1867/07/ФТ от 24.05.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь" серии 07.11.05, производства фирмы "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, соответствует требованиям НД 42-6194-01 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям НД 42-6194-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь" серии 07.11.05, производства фирмы "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Протек-30", г. Краснодар, не соответствует требованиям НД 42-6194-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Натусана" на необходимость в срок до 01.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорта забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель