Письмо Федерального центра гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 октября 2007 г. N 11ФЦ/4199 "О внесении изменений в комплект документов аккредитованных ИЛЦ"

Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора сообщает, что при проведении организационно-штатных мероприятий в целях оптимизации деятельности ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации по обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора и изменении структуры филиалов следует предусматривать следующее.

1. При создании испытательного лабораторного центра на базе структурных подразделений филиала ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации, созданного в результате объединения двух и более ранее аккредитованных филиалов, в Центральный орган по аккредитации лабораторий (далее - ЦОА) Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания (далее - Система), представляются следующие документы:

- заявление о переоформлении аттестата аккредитации (в случае изменения наименования филиала);

- приказ Главного врача филиала ФГУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации об изменении и утверждении структуры ИЛЦ;

- Положение об аккредитованном испытательном лабораторном центре с представлением структуры ИЛЦ;

- Руководство по качеству аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- область аккредитации аккредитованного испытательного лабораторного центра (с объединениями Областей аккредитации ранее аккредитованных ИЛЦ);

- изменения к формам Паспорта аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- нотариально заверенная копия устава ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации;

- нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации в Едином государственном реестре юридических лиц изменений, внесенных в учредительные документы юридического лица;

- нотариально заверенная копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц;

- заверенная Главным врачом ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации либо нотариально копия Положения о филиале;

- перечень имущества (движимого и недвижимого), закрепленного за филиалами, указанного в формах паспорта N 4, N 5, N 9;

- нотариально заверенная копия уведомления о постановке юридического лица на налоговый учет по месту нахождения обособленного структурного подразделения, филиала.

Срок действия переоформленного аттестата аккредитации определяется ранее выданным аттестатом аккредитации с наименьшим сроком действия.

2. При создании испытательных лабораторных центров на базе структурных подразделений филиалов ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации, созданных в результате разделения одного филиала на два и более филиалов, в ЦОА Системы представляются следующие документы:

2.1. В отношении испытательного лабораторного центра филиала ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации, расположенного по адресу, указанному в ранее выданном Аттестате аккредитации:

- заявление о переоформлении аттестата аккредитации (в случае изменения наименования филиала);

- приказ Главного врача филиала ФГУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации об изменении и утверждении структуры ИЛЦ;

- Положение об аккредитованном испытательном лабораторном центре с представлением структуры ИЛЦ;

- Руководство по качеству аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- область аккредитации испытательного лабораторного центра на базе вновь созданного филиала;

- изменения к формам Паспорта аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- нотариально заверенная копия устава ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации;

- нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации в Едином государственном реестре юридических лиц изменений, внесенных в учредительные документы юридического лица;

- нотариально заверенная копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц.

- заверенная Главным врачом ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации либо нотариально копия Положения о филиале;

- перечень имущества (движимого и недвижимого), закрепленного за филиалом, указанного в формах паспорта N 4, N 5, N 9;

- нотариально заверенная копия уведомления о постановке юридического лица на налоговый учет по месту нахождения обособленного структурного подразделения, филиала. Область аккредитации ИЛЦ на базе вновь созданного филиала должна соответствовать формам Паспорта.

2.2. В отношении испытательного лабораторного центра, созданного на базе филиала ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации, выделившегося из состава ранее аккредитованного филиала и расположенного по адресу, отличному от указанного в ранее выданном аттестате аккредитации, аккредитация осуществляется по правилам первичной аккредитации в соответствии с требованиями "Системы" и методическими рекомендациями "Общий порядок аккредитации" И 101-06.

3. При изменении наименования филиала ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации без изменения структуры аккредитованного испытательного лабораторного центра в ЦОА Системы представляются следующие документы:

- заявление о переоформлении аттестата аккредитации;

- изменение в Положение об аккредитованном испытательном лабораторном центре;

- изменение в Руководство по качеству аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- титул области аккредитации аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- изменения к формам Паспорта аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- нотариально заверенная копия устава ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации;

- нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации в Едином государственном реестре юридических лиц изменений, внесенных в учредительные документы юридического лица;

- нотариально заверенная копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц.

- заверенная Главным врачом ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации либо нотариально копия Положения о филиале;

- нотариально заверенная копия уведомления о постановке юридического лица на налоговый учет по месту нахождения обособленного структурного подразделения, филиала.

4. При изменении организационно-штатной структуры филиала(ов) ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации и последовавшем изменении структуры испытательного лабораторного центра (передача обособленных рабочих мест из одного филиала в другой) в ЦОА Системы представляются следующие документы:

- заявление о переоформлении аттестата аккредитации;

- изменение в Положение об аккредитованном испытательном лабораторном центре;

- изменение в Руководство по качеству аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- титул области аккредитации аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- изменения к формам Паспорта аккредитованного испытательного лабораторного центра;

- нотариально заверенная копия устава ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации;

- нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации в Едином государственном реестре юридических лиц изменений, внесенных в учредительные документы юридического лица;

- нотариально заверенная копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц.

- заверенная Главным врачом ФГУЗ - Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации либо нотариально копия Положения о филиале;

- нотариально заверенная копия уведомления о постановке юридического лица на налоговый учет по месту нахождения обособленного структурного подразделения, филиала.

В отношении обособленных рабочих мест, переданных в ведении филиала проводится доаккредитация в соответствии с требованиями Системы.

Одновременно сообщаем, что в случае сохранения наименования филиала действие аттестата аккредитации, ранее выданного на филиал, в состав которого влились обособленные структурные подразделения, рабочие места, сохраняется на срок действия аттестата аккредитации. Аттестаты аккредитации ликвидированных филиалов, обособленных структурных подразделений являются недействительными и исключаются из Реестра "Системы" и Единого реестра.

Главный врач

А.И. Верещагин