Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 октября 2007 г. N 01-44230/07 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4407/07/ФТ, 4411/07/ФТ от 19.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка валерианы 50 мл" серии 100606, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка валерианы 50 мл" серии 100606, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств", Новосибирской области, поставщик ООО "Агроресурсы", г. Новосибирск, не соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 10.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель