Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2007 г. N 01И-462/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% 200 кг, производства "Медикем С.А.", Испания, поставщик ООО "Форте" г. Новосибирск, показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии А-060720.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Мексидол, раствор для инъекций 0.1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", Россия, поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатели "Описание" (окраска раствора различной степени интенсивности), "Цветность" - серий 030106, 871205.
- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 5 мг (ампулы) N 10, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации, поставщик ООО "Морон" г. Уфа, показатели "Описание" (лиофилизированная пористая масса от белого до желтого цвета", "Цветность" - серии 2980806.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% 200 кг, показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии А-060720; Мексидол, раствор для инъекций 0.1 г (ампулы) 2 мл N 10, показатели "Описание" (окраска раствора различной степени интенсивности), "Цветность" - серий 030106, 871205; Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 5 мг (ампулы) N 10, показатели "Описание" (лиофилизированная пористая масса от белого до желтого цвета), "Цветность" - серии 2980806. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2007 г. N 01И-462/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был