В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от испытательного центра ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок", серии 0511028, изг. 11.2005 производства "Вухан Фармасьютикал фэктори", Китай, поставщик ООО Аптечный склад "Ангро". Указанное лекарственное средство не соответствует требованиям НД 42-4592-01 по показателю "Цветность раствора".
Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии субстанции, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок", серии 0511028, изг. 11.2005 производства "Вухан Фармасьютикал фэктори", Китай, поставщик ООО Аптечный склад "Ангро". Указанное лекарственное средство не соответствует требованиям НД 42-4592-01 по показателю "Цветность раствора". Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии субстанции, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2007 г. N 01И-458/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был