Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, приостанавливает обращение лекарственного средства "Веро-метотрексат, раствор для инъекций 10 мг/мл (флаконы) 5 мл N 1", серий 191204, 40405, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", дочерняя компания ЗАО "Верофарм", Россия, на территории Российской Федерации, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0046-3896-03, по показателю "Посторонние примеси".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор приостанавливает обращение лекарственного средства "Веро-метотрексат, раствор для инъекций 10 мг/мл (флаконы) 5 мл N 1", серий 191204, 40405, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", дочерняя компания ЗАО "Верофарм", Россия, на территории Российской Федерации, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0046-3896-03, по показателю "Посторонние примеси".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 ноября 2007 г. N 01И-781/07 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)