Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 ноября 2007 г. N 01И-783/07 "Об отзыве предприятием - производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Солодки корня, сироп 100 мл", серий 131106, 100707, производства ОАО "Самарамедпром", (Россия), требованиям ФС 42-1187-96, изм.1-3, по показателю "Описание" (на дне флакона осадок), производителем принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, поставленной на территорию Пермской области (поставщики: филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-19", г. Пермь, ООО "Годовалов", г. Пермь).

Указанные партии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В Юргель