Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2007 г. N 01И-790/07 "Об отзыве декларации о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2007 г. N 01И-874/07 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 3 декабря 2007 г. N 01И-790/07
"Об отзыве декларации о соответствии"

С изменениями и дополнениями от:

24 декабря 2007 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" решении об отзыве деклараций о соответствии:

- РОСС IN.ФМ01.Д53605 от 28.05.2007 г на лекарственное средство "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные" серия SА0666127, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" (Индия);

- РОСС IN.ФМ01.Д53606 от 28.05.2007 г на лекарственное средство "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные" серия SА0666128, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" (Индия);

- РОСС IN.ФМ01.Д53607 от 28.05.2007 г на лекарственное средство "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные" серия SА0666129, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" (Индия);

- РОСС IN.ФМ01.Д53608 от 28.05.2007 г на лекарственное средство "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные" серия SА0666129, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд" (Индия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с перечисленными декларациями указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает декларанту представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.

Руководитель

Н.В. Юргель