Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2007 г. N 01И-843/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника плоды, сырье растительное цельное 100 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Екатеринбург, показатель "Плодов, поврежденных вредителями, дробленых, отдельных косточек, веточек, плодоножек, в т.ч. отделенных при анализе", "Амбарные вредители" - серии 030607.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл (флаконы), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Ярославль, показатель "Описание" (жидкость желтовато-бурого цвета), "Упаковка" (отсутствуют инструкции по применению), "Цветность" - серии 071106.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл (ампулы) N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель "Цветность" - серии 430706.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл (флаконы), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" г. Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 091206.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Белая Русь", г. Красноярск, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета) - серии 500407.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель