Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2007 г. N 01И-848/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Боярышника настойка, настойка 100 мл (банки), производства ООО "Гиппократ", поставщик ОАО "Пермфармация" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (в картонной пачке отсутствует инструкция по применению) - серии 12062006.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "Асфарма", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17" г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениям) - серии 380407.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
- Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, производства ЗАО НПЦ "Эльфа" (Россия), произведено "Индус Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Лабытнанги, показатель "Описание" (наблюдается наличие включений черного цвета и кусочка стекла) - серии NP6-101.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены следующие недоброкачественные лекарственные средства, забракованные центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Боярышника настойка, настойка 100 мл (банки), показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (в картонной пачке отсутствует инструкция по применению) - серии 12062006; Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениям) - серии 380407; Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, показатель "Описание" (наблюдается наличие включений черного цвета и кусочка стекла) - серии NP6-101. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2007 г. N 01И-848/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)