Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2007 г. N 01И-891/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Аптеки Фармакон" г. Ижевск, показатель "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями) - серии 480407.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цитравит, таблетки шипучие 1000 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 12, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки розового цвета с желтыми вкраплениями или желто-оранжевого цвета с белыми вкраплениями) - серии 40507.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель