Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 декабря 2007 г. N 01И-798/07 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Ортофена раствор для инъекций 2,5%, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл N 10", серии 490607, производства ФГУП НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("Пермское НПО "Биомед"), Россия, требованиям ФС 42-3336-96 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве данного лекарственного препарата указанной серии, находящегося в обращении.

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель