Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 января 2008 г. N 01-791/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы анализов NN 5568/07, 5570/07/АН от 07.12.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Линимент синтомицина 10% 25 г" серии 111106, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ" соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по арбитрируемому показателю "Микробиологическая чистота" и показателям: "Описание", "Подлинность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата соответствующей требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Линимент синтомицина 10% 25 г" серии 111106, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Пермфармация", г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по показателю "Микробиологическая чистота" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ" на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель