Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 декабря 2007 г. N 01И-828/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от Красноярского филиала ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора:

по препарату "Постинор, таблетки 0,75 мг N 2", серии T6B217G, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия" (поставщик ООО "Биотэк" г. Красноярск);

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2008 г. N 01И-68/08

от ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

по препарату "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серии 160205, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия (поставщик ООО "Вита Лайн" г. Самара);

от ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

по препарату "Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г", серии 7А27212, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия (поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-14" г. Екатеринбург);

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель

Н.В. Юргель